બાલ સીલ એન્જિનિયરિંગે મેડિકલ સીલિંગ પોલિમર માટે USP વર્ગ VI જીત્યો

બાલ સીલ એન્જીનીયરીંગ (ફુથિલ રાંચ, કેલિફોર્નિયા) એ તાજેતરમાં જાહેરાત કરી હતી કે તેની SP-191 અને SP-23 સીલિંગ સામગ્રી USP વર્ગ VI ધોરણો સુધી પહોંચી ગઈ છે.
કસ્ટમ એન્જિનિયર્ડ મેડિકલ સીલિંગ સોલ્યુશન્સના નિર્માતાએ પણ જાહેરાત કરી કે તેની SP-191, SP-23 અને UPC-15 સામગ્રી ISO 10993-5 સ્ટાન્ડર્ડનું પાલન કરે છે.
બાલ સીલ એન્જીનીયરીંગ ખાતે તબીબી ઉત્પાદનોના વૈશ્વિક માર્કેટીંગ મેનેજર ડેવિડ વાંગે જણાવ્યું હતું કે આ ધોરણોનું પાલન બાલ સીલોસના પ્રારંભિક આંતરિક પરીક્ષણને માન્ય કરે છે અને સીલને માનવ શરીર સાથે સુરક્ષિત રીતે સંપર્ક કરવા માટે જરૂરી એવા ગંભીર પડકારોને ઉકેલવાની કંપનીની ક્ષમતાને હાઇલાઇટ કરે છે.
“આ સામગ્રીઓ વિશ્વની કેટલીક અદ્યતન તબીબી એપ્લિકેશનોને સમર્થન આપે છે. તેઓ અમારા ગ્રાહકો માટે જાણીતા કલાકારો છે અને તેમને તેમના પર સખત પરીક્ષણ કરવાની જરૂર છે. જો કે, આ નવીનતમ પરિણામો અમને તેની કામગીરી અને સલામતીનું પ્રતિનિધિત્વ કરવા માટે વાજબી અને સચોટ રીત પ્રદાન કરે છે.”
“સ્વતંત્ર પરીક્ષણ એજન્સી દ્વારા હાથ ધરવામાં આવેલ યુનાઇટેડ સ્ટેટ્સ ફાર્માકોપિયા (યુએસપી) પરીક્ષણ પોલિમર સામગ્રીની સંભવિત જૈવિક અસરોનું મૂલ્યાંકન કરે છે. બાલ સીલ એન્જિનિયરિંગની SP-191 અને SP-23 સામગ્રીએ સૌથી કડક સ્તર VI ટેસ્ટ પાસ કરી. ઈન્ટરનેશનલ ઓર્ગેનાઈઝેશન ફોર સ્ટાન્ડર્ડાઈઝેશન (ISO) માં 10993-5 પરીક્ષણમાં, પરીક્ષણ તબીબી ઉપકરણ સામગ્રીમાં એક્સ્ટ્રેક્ટેબલની પ્રતિકૂળ જૈવિક અસરોને માપે છે અને SP-191, SP-23 અને UPC-15 ની જૈવિક અને સાયટોટોક્સિક પ્રતિક્રિયાઓનું પરીક્ષણ કરે છે. તેઓએ ઉત્પાદન કર્યું ન હતું પ્રતિક્રિયાએ પુષ્ટિ કરી કે તેઓ માનવ શરીર સાથે સીધા અને પરોક્ષ સંપર્ક માટે સલામત છે.
“SP-191 એ ભરેલું પોલિટેટ્રાફ્લોરોઇથિલિન (PTFE) સંયોજન છે, SP-23 એ PTFE બેઝ મટિરિયલ સાથેનું ઉચ્ચ-પ્રદર્શન પોલિમર મિશ્રણ છે. UPC-15 એ અલ્ટ્રા-હાઇ મોલેક્યુલર વેઇટ પોલિઇથિલિન (UHMWPE) સામગ્રી છે. આ ત્રણેય સામગ્રીનો ઉપયોગ મોટાભાગે કંપનીના બાલ બાલ સ્પ્રિંગ-એનર્જાઇઝ્ડ સીલની ડિઝાઇનમાં લિકેજને રોકવા અને ઇલેક્ટ્રિક સર્જીકલ સાધનો, પંપ, કેથેટર અને અન્ય તબીબી સાધનોના મુખ્ય ઘટકોને સુરક્ષિત કરવા માટે કરવામાં આવે છે."
બાલ સીલ એન્જિનિયરિંગ વૈશ્વિક તબીબી સાધનો કંપનીઓને કસ્ટમ-ડિઝાઇન કરેલ સીલિંગ, કનેક્શન, વાહક અને EMI/RFI શિલ્ડિંગ ઘટકો અને સેવાઓ પ્રદાન કરે છે. કંપનીએ પ્રદર્શન અને વિશ્વસનીયતા સુધારવા માટે તેની બાલ સ્પ્રિંગ ઝોકવાળી સર્પાકાર સ્પ્રિંગ ટેક્નોલોજીનો ઉપયોગ કર્યો.
મેડિકલ ડિઝાઇન અને આઉટસોર્સિંગ માટે સબ્સ્ક્રાઇબ કરો. હવે અગ્રણી મેડિકલ ડિઝાઇન એન્જિનિયરિંગ જર્નલ્સ સાથે બુકમાર્ક કરો, શેર કરો અને ક્રિયાપ્રતિક્રિયા કરો.
DeviceTalks એ મેડિકલ ટેક્નોલોજીના નેતાઓ વચ્ચેનો સંવાદ છે. તે ઇવેન્ટ્સ, પોડકાસ્ટ્સ, વેબિનાર્સ અને વિચારો અને આંતરદૃષ્ટિની એક-એક-એક આપલે છે.
મેડિકલ ડિવાઇસ બિઝનેસ મેગેઝિન. MassDevice એ એક અગ્રણી મેડિકલ ડિવાઇસ ન્યૂઝ બિઝનેસ જર્નલ છે જે જીવન-બચાવ ઉપકરણોની વાર્તા કહે છે.